白蛋白納米顆粒的制備方法多樣，每種方法都有其特殊的原理、步驟、優缺點及適用場景，以下是一些常見的制備方法：

1. 去溶劑化法：

• 原理：通過脫水劑（如乙醇、丙酮）除去白蛋白的水化膜，使白蛋白因疏水性區域暴露而析出，然后通過熱變性或加入化學交聯劑（如戊二醛）使白蛋白變性形成穩定的納米顆粒。

• 步驟：將白蛋白溶解在水中，加入脫水劑使白蛋白析出，再通過交聯劑穩定顆粒結構，最后純化除去殘留的交聯劑和有機溶劑。

2. 乳化固化法：

• 原理：將白蛋白水溶液和藥物水溶液加到含有適量乳化劑的植物油或異辛烷等有機溶劑中，經攪拌、超聲或高壓均質等方式進行乳化，得到油包水（W/O）型乳液，再通過熱變性或化學交聯法使液滴固化。

• 步驟：制備油包水型乳液，通過熱變性或化學交聯使液滴固化，去除有機相，得到白蛋白納米顆粒。

3. 自組裝技術：

• 原理：通過分子間非共價相互作用形成結構明確和穩定的結構。

• 步驟：白蛋白分子在特定條件下自發組裝成納米顆粒。

4. Nab™技術：

• 原理：由American Bioscience公司研制與開發，以白蛋白作為基質和穩定劑，利用氣穴空化作用使白蛋白的游離巰基交聯形成二硫鍵，將白蛋白交聯在一起，從而將藥物包裹至納米粒內部。

• 步驟：將疏水性藥物溶解在非極性溶劑中，再加入到以白蛋白為水相且作為基質和穩定劑的溶液中，在高剪切力作用下形成納米乳液，然后將非極性溶劑去除即可得到載藥白蛋白納米粒。

5. pH-凝聚法：

• 原理：通過改變體系的pH值，使蛋白發生沉淀生成納米粒。

• 步驟：調節溶液的pH值，使白蛋白沉淀并形成納米粒。

6. 其他方法：

• 熱凝膠法：制備溫度高且不適合包裹熱不穩定藥物。

• 納米噴霧干燥法：通過振動網絡技術制備，條件要求高，制備過程長且制備出的粒徑大。

• 微流控技術：對于流體的混合具有良好的可控性和重現性，能夠突破常規制備方法的局限，加快納米藥物制劑的工業化和臨床轉化。

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